Wir kümmern uns um die Herausforderungen, damit Sie sich auf die Chancen konzentrieren können
Nicht nur aufgrund der begrenzten Anzahl von Patienten und qualifizierten Studienzentren erfordern seltene Erkrankungen einzigartige Ansätze bei der Durchführung von Studien. Wir kennen die außergewöhnlichen Herausforderungen und bearbeiten diese Projekte mit einem tiefgreifenden Verständnis für die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Erkrankungen.
Unsere Kernkompetenzen:
- Gründliches Protokolldesign unter Berücksichtigung eines eventuell unzureichendem Literaturangebots
- Suche und Auswahl von motivierten und bewährten Studienzentren
- Effiziente Patientenrekrutierung
- Sponsor für EU Orphan Drug Designations
Zu den therapeutischen Ansätzen gehören:
- Mukoviszidose
- Systemischer Lupus erythematosus (SLE)
- Limbusstammzellinsuffizienz (LSCD)
- Glioblastoma
- Neuroblastoma
- Hepatozelluläres Karzinom
- Fabry-Krankheit
- Primäre progressive Aphasie
- Hämophilie B
- Kopf-Hals-Karzinom
- Huntingtonsche Krankheit
- Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom
- Bösartiger Aszites
- Primär sklerosierende Cholangitis
- Akut-auf-chronisches Leberversagen (ACLF)
- Multiples Myelom
- Eosinophile Ösophagitis
- Ehlers-Danlos-Syndrom
- Indolente systemische Mastozytose
- Granulomatose mit Polyangiitis (Wegenersche Erkrankung)
- Akute myeloische Leukämie
- Friedreich-Ataxie
- Schnitzler-Syndrom
Pädiatrische Studien zu seltenen Krankheiten
- Neuroblastom
- Limbusstammzellinsuffizienz (LSCD)
- Systemischer Lupus erythematosus (SLE)
- Zerebrale Adrenoleukodystrophie bei Kindern (CCALD)
Prof. Michael Hudecek, Universitätsklinikum Würzburg
Lehrstuhl für Zelluläre Immuntherapie
Seit 2018 ist FGK ein unschätzbarer Partner bei unseren klinischen CAR-T-Zell-Projekten in der Frühphase. Die umfangreiche Erfahrung mit fortschrittlichen neuen Therapien, wie ATMP- und Zelltherapie-Projekten, hat uns die Expertise und Unterstützung gegeben, die wir brauchen, um uns in diesem komplexen Bereich zurechtzufinden. Das Engagement für qualitativ hochwertige Forschung und ihr tiefes Verständnis für innovative Therapien machen FGK zu einem vertrauenswürdigen und unverzichtbaren Partner in unseren Entwicklungsbemühungen. Wir freuen uns auf die Fortsetzung dieser erfolgreichen Zusammenarbeit.
Kristin Orr, Q32 bio
Senior Director Clinical Operations
I worked with the FGK team on Phase I study which went exceptionally well. Excellent communication at all levels and the collaboration between all parties was highly effective. FGK played a key role in the successful execution of the trial through their reliability, professionalism, and strong teamwork.
Wenn Sie an unserer umfassenden Erfahrung bei der Überwindung der Hürden von Studien zu seltenen Erkrankungen interessiert sind, setzen Sie sich mit uns in Verbindung.
