Fortschritt durch Fachwissen steuern – Ein fokussiertes Team für ein vielfältiges Fachgebiet
Unser erfahrenes Spezialistenteam ermöglicht es, Ihre Entwicklungsprogramme und klinischen Studien auf dem sehr breit gefächerten Gebiet der endokrinen und metabolischen Erkrankungen effektiv zu konzipieren, durchzuführen und auszuwerten.
Unsere Erfahrung mit klinischen Studien umfasst:
- Design, Management und Monitoring komplexer Studien
- Enge Zusammenarbeit mit Prüfärzten
- Erfahrung mit schwer zu rekrutierenden Bevölkerungsgruppen
- Behandlung spezifischer Probleme, die z.B. mit dem Management von Diabetes- und Adipositas-Studien verbunden sind
- Erfolgreiche Navigation durch die Komplexität und die behördliche Prüfung von endokrinen/metabolischen Entwicklungsprogrammen
- Regulatorische Handhabung in verschiedenen Ländern
- Dokumentation
Wir haben internationale Phase-I-Studien sowohl mit gesunden Freiwilligen (First-in-Man) als auch mit Patienten (First-in-Patient) bis hin zu Post-Marketing-Studien durchgeführt und verfügen über umfangreiche Erfahrungen in bestimmten Therapieansätzen:
- Diabetes mellitus
- Osteoporose
- Seltene Stoffwechselkrankheiten
- Angeborene oder erworbene leberbasierte Stoffwechselstörungen
- Autoimmunkrankheiten
- Lupus erythematosus
- Idiopathische Urtikaria
- Bluhochdruck
- Hormonersatztherapie
- Erektile Dysfunktion
- Hyperlipidämie
David A. Katz, Sparrow Pharmaceuticals
Founder & CSO
Eine gute Partnerschaft zwischen Sponsor und CRO bildet die Grundlage für ein äußerst effektives Team in der Arzneimittelentwicklung. FGK hat uns von Anfang an durch offene Kommunikation, Professionalität und großes Engagement für das Projekt überzeugt. Die funktionsübergreifende Expertise des FGK-Teams hat wesentlich zu unserem Erfolg beigetragen. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer engen Zusammenarbeit.
Komplexe Erkrankungen erfordern maßgeschneiderte Lösungen. Lassen Sie uns über Ihre nächste Studie sprechen.
