Erfahrene Projektleiter für individuelle Entscheidungen
FGK steht für einen maßgeschneiderten Serviceansatz, der die individuellen Bedürfnisse unserer Partner und die Besonderheiten jeder Studie berücksichtigt. Wir arbeiten bei allen Entscheidungsprozessen eng mit Ihnen zusammen. Alle Projektleiter von FGK haben einen wissenschaftlichen Hintergrund und viel Erfahrung in der klinischen Forschung – wir sind in der Lage, kurzfristige Entscheidungen zu treffen, uns auf Ihre Bedürfnisse einzustellen und lösen Probleme zeitnah. Auf Grundlage Ihrer Vorgaben und Bedürfnisse konzipieren wir die Studie, führen sie durch, werten sie aus und halten Sie über die Fortschritte auf dem Laufenden.
Lokales Monitoring mit globalem Überblick
Unser Monitoring-Team besteht aus motivierten und erfahrenen CRAs mit einschlägigem akademischem Hintergrund und erstklassiger Ausbildung. Unsere CRAs nehmen aktiv an verschiedenen Aspekten der Projektarbeit teil, und unsere Projektmanager werden nachdrücklich ermutigt, einen Teil des Monitorings selbst zu übernehmen. Auf diese Weise bleiben sie mit den realen Herausforderungen in Kontakt und behalten einen globalen Überblick über Ihr Projekt. Muttersprachler sind die Schlüsselfiguren in unserem internationalen Ansatz für klinische Studien, so dass wir Ihre Studie in praktisch jeder Region problemlos durchführen können.
Was wir in der Abteilung Projektleitung und Monitoring tun
- Wir erstellen Protokoll, (e)CRFs, Patienten-Einwilligungserklärungen, studienspezifische Pläne, Formulare und Verfahren.
- Wir führen Machbarkeitsstudien für Ihr Projekt durch
- Wir übernehmen die Überprüfung von Quelldaten und das vollständige Monitoring am Studienzentrum (von Beginn bis Abschluss der Studie).
- Wir kümmern uns um Prüfarzttreffen, Nachweis über die Verwendung und den Verbleib der Studienmedikation (Drug Accountability), die Einrichtung des Zentrallabors, die Bezahlung der Prüfärzte, die Qualität der Daten, die Beantwortung von Rückfragen zu Eintragungen im CRF, regelmäßige Updates für den Sponsor, die Sicherheit und das Wohlergehen der Studienteilnehmer sowie die Fragen und Bedenken der Sponsoren.
- Wir kümmern uns um die Versorgung mit Medikament / Medizinprodukt / Material, das Trial Master File, das Investigator Site File und andere essentielle Dokumente sowie den webbasierten Zugriff auf den Studienstatus.
- Wir liefern die Ergebnisse pünktlich und im Rahmen des Budgets
Christoph Ganss, Rheacell GmbH & Co. KG
Founder & CEO
Wir arbeiten seit vielen Jahren mit FGK zusammen, und ihre Professionalität, Flexibilität und fundierte Fachkompetenz im Bereich klinischer Studien haben unsere Erwartungen stets übertroffen. Die Fähigkeit des Teams, sich schnell anzupassen und dabei höchste Qualitätsstandards einzuhalten, war entscheidend für den Erfolg unserer Phase-I/IIa- und Phase-IIb-Studien in verschiedenen Indikationen. Die Einbindung der Geschäftsleitung in alle Arten von Besprechungen wissen wir sehr zu schätzen, auch im Rahmen unserer derzeit laufenden Phase-III-Studie. Wir schätzen diese Partnerschaft sehr und freuen uns auf die Fortsetzung unserer erfolgreichen Zusammenarbeit.
Kate Hanrott, EpiEndo Pharmaceuticals
Director Clinical Operation and Sciences
FGK hat zwei hochkarätige Studien für uns durchgeführt, daher fiel uns die Entscheidung leicht, auch unsere nächste Studie an sie zu vergeben. Die Zusammenarbeit mit allen Mitgliedern des FGK-Teams ist sehr angenehm. Sie legen großen Wert auf Qualität und sind stets bereit, sich besonders zu engagieren. Das Projektmanagementteam verfügt über umfangreiche Erfahrung und leistet hervorragende Arbeit bei der Leitung des Studienteams sowie bei der Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Umsetzung. Das Datenmanagementteam hat uns durchweg beeindruckt, und wir haben von unseren klinischen Prüfzentren sehr positives Feedback darüber erhalten, wie hilfsbereit und gründlich die Monitore sind. Wir schätzen die Partnerschaft mit FGK sehr.
Carolin Kurth, Camovis GmbH
Managing Director
Erfolgreiche klinische Forschungsprojekte hängen von Teams ab, die über Organisationsgrenzen hinweg nahtlos zusammenarbeiten. Während unserer gesamten Zusammenarbeit hat FGK Clinical Research stets eine Atmosphäre des Vertrauens, der Offenheit und der lösungsorientierten Zusammenarbeit gefördert. Dadurch konnten operative Herausforderungen effizient bewältigt werden, was die Zusammenarbeit sowohl äußerst effektiv als auch zu einem echten Vergnügen machte.