Edgar J. Fenzl, M.D., Ph.D.
Geschäftsführer, QPPV
Edgar Fenzl ist Arzt mit einem Doktortitel in klinischer Pharmakologie und verfügt über 40 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Medizin. Er hat in einer Reihe von pharmazeutischen Unternehmen und klinischen Forschungseinrichtungen gearbeitet, wo er mit zunehmender Verantwortung als Chefarzt, Leiter von klinischen Forschungseinheiten und Geschäftsführer tätig war. Dr. Fenzl hat eine große Anzahl von nationalen und internationalen klinischen Studien geleitet. Er hat klinische Studien der Phasen I bis IV im Bereich der Pharmakokinetik für ein breites Spektrum medizinischer Indikationen sowie Studien für OTC-Produkte betreut und geleitet. Dr. Fenzl ist Autor oder Co-Autor zahlreicher Publikationen zu klinischer Entwicklung, verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Produkten. Als Leiter der klinischen Forschung für eine Reihe von Unternehmen hat er Projektleiter und medizinische Berater beaufsichtigt und als verantwortlicher medizinischer Berater des Sponsors für Fragen der Arzneimittelsicherheit und -zulassung fungiert. Er verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Unternehmensorganisation und -führung einschließlich Umstrukturierung von Unternehmen („Reengineering“). Derzeit konzentriert er sich auf die persönliche Betreuung von Kunden als QP für Pharmakovigilanz und auf die Beratung in Fragen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Er ist Gründer und medizinischer Berater der FGK Clinical Research GmbH, Geschäftsführer der FGK Pharmacovigilance GmbH, der FGK Clinical Research Kft. und der FGK Representative Service GmbH und fungiert als Director bei FGK Clinical Research Limited.
Anthony W. Fox, B.Sc., MBBS, M.Sc., LLM, M.D.(Lond), FRCP, DipPharmMed, DipFHI, CBiol
Geschäftsführer
Tony Fox ist ein Pharmazeut mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in großen und kleinen Pharmaunternehmen sowie in der Biotechnologiebranche, sowohl als leitender Angestellter (damals bei Glaxo Inc., North Carolina; Procter and Gamble, Norwich, NY) als auch als unabhängiger Berater. Er leitete klinische Teams, die die behördliche Zulassung für Imitrex®, Amerge® und Ultiva® erhielten. Außerdem war er früher Präsident der EBD Group (Carlsbad, Kalifornien, und München, Deutschland). Er hat Abschlüsse in Medizin und Rechtswissenschaften sowie einen Forschungsdoktor in Arzneimittel-Rezeptor-Pharmakologie, alle von der University of London (Großbritannien). Er ist Fellow des Royal College of Physicians, Life Fellow der Royal Society for the Encouragement of Arts, Manufactures and Commerce und Liveryman der Worshipful Society of Apothecaries (mit der Freedom of the City of London). Seine zahlreichen Veröffentlichungen umfassen Pharmakovigilanz, klinische und nichtklinische Toxikologie, experimentelle Medizin, klinische Pharmakologie und andere branchenbezogene Themen.
Zurab Koberidze, M.D., Ph.D., MPH
Director Pharmacovigilance, QPPV
Zurab Koberidze verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen klinische Studien, Gesundheitsmanagement, Überwachung, Sponsorenbetreuung und Pharmakovigilanz. Nach seinem Studium an der Tadschikischen Staatlichen Medizinischen Universität und der UC Berkeley arbeitete Dr. Koberidze vor seinem Eintritt bei FGK im klinischen Bereich und später für eine Wohltätigkeitsorganisation, wo er humanitäre Projekte in Entwicklungsländern betreute und beriet. Seine Fachkenntnisse in den Bereichen Medical Safety und Pharmakovigilanz umfassen unter anderem Onkologie, Kardiologie, Dermatologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dr. Koberidze ist ein sehr erfahrener Fachmann mit einer wahrhaft globalen Perspektive auf die medizinische Praxis.
Oliver Wiedemann, M.D., Ph.D
QPPV
Oliver Wiedemann ist Arzt und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Medizin, darunter auch im Bereich Pharmakovigilanz, wo er als QPPV tätig war/ist. Er hatte verschiedene Positionen in großen und kleinen Pharmaunternehmen inne und stellte sein medizinisches Fachwissen für OTC-, RX- und Orphan-Drug-Produkte in zahlreichen Indikationen zur Verfügung. Dr. Wiedemann war für die Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien der Phasen II und III sowie für Post-Marketing-Studien verantwortlich. Dr. Wiedemann erwarb seine Abschlüsse an der Medizinischen Fakultät der Ludwig-Maximilians-Universität in München.
