Aufrechterhaltung des Vigilanzsystems
einschließlich:
- Literaturrecherche-Management
- Verwaltung von Produktsicherheitsinformationen, einschließlich des Bewertens und der unverzüglichen bzw periodischer Meldung an die zuständigen Behörden (z. B. Spontanmeldungen , Vorkommnisse mit Medizinprodukten usw.)
- MedDRA- und WHO-ATC-Kodierung
- Kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils Ihres Produkts, einschließlich Signalmanagement, neu auftretender Sicherheitsprobleme, Trendanalysen usw.