Expertise

We know how to do it.

Fachlicher Hintergrund

Das FGK PV-Team besteht aus einer Gruppe von Fachleuten, die sich durch ihre Kultur, Ausbildung und Erfahrung auszeichnen und gemeinsam dafür sorgen, dass wir die Bedürfnisse unserer Kunden aus aller Welt verstehen und erfüllen können.

Unser fachlicher Hintergrund liegt vorwiegend in den Bereichen Medizin und Biologie, ergänzt durch Gesundheitswesen, Statistik und Pharmazie.

Erfahrung

Die Berufserfahrung unseres Teams reicht von den ersten Phasen der klinischen Entwicklung bis hin zu Post-Marketing-Maßnahmen. Letztere umfassen drei wichtige Bereiche der routinemäßigen Vigilanzarbeit für jedes Produkt: die Erstellung von Vigilanzplänen und -prozessen, die Sicherstellung und Durchführung einer ordnungsgemäßen Erfassung, Analyse und Kommunikation von Sicherheitsdaten sowie die Bewertung der Wirksamkeit der festgelegten Vigilanzmaßnahmen.

Unsere klinische Erfahrung umfasst nahezu alle Bereiche der Medizin (Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten usw.) und verschiedene Unternehmensstrukturen (Biotech- und Pharmaunternehmen, Start-ups sowie mittelständische Unternehmen).