{"id":5019,"date":"2025-10-10T12:04:03","date_gmt":"2025-10-10T10:04:03","guid":{"rendered":"https:\/\/fgk-group.com\/?post_type=services-fgk-rs&#038;p=5019"},"modified":"2026-05-22T09:40:36","modified_gmt":"2026-05-22T07:40:36","slug":"sme-status","status":"publish","type":"services-fgk-rs","link":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/fgk-rs\/dienstleistungen\/sme-status\/","title":{"rendered":"SME-Status"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"5019\" class=\"elementor elementor-5019 elementor-486\" data-elementor-post-type=\"services-fgk-rs\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ff51316 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"ff51316\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6aebf74 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6aebf74\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur (EMA) bietet verschiedene Anreize und Unterst\u00fctzungsma\u00dfnahmen f\u00fcr kleine und mittlere Unternehmen (small and medium-sized enterprises \u201eSME\u201c) mit klinischer Entwicklung. Diese Anreize zielen darauf ab, die Arzneimittelentwicklung zu erleichtern und innovative Behandlungen effizienter auf den Markt zu bringen. Dar\u00fcber hinaus bietet die EMA Programme zur Verbesserung der Entwicklung an, um die Verf\u00fcgbarkeit wichtiger neuer Arzneimittel zu beschleunigen.<\/p><p><a href=\"\/de\/fgk-rs\/ueber-uns\/fgk-representative-service-gmbh\/\"><strong>FGK Representative Service GmbH<\/strong><\/a>\u00a0kann f\u00fcr Sie als \u201eRegulatory Consultancy\u201c und Antragsteller f\u00fcr die Beantragung des SME-Status gem\u00e4\u00df der Empfehlung 2003\/361\/EG der EU-Kommission betreffend Definition von Kleinstunternehmen sowie kleiner und mittlerer Unternehmen t\u00e4tig werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-479fc4f e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"479fc4f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4f66306 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4f66306\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Buchen Sie jetzt Ihre kostenlose Beratung:<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ecf5341 elementor-button-align-center elementor-widget elementor-widget-global elementor-global-10640 elementor-widget-form\" data-id=\"ecf5341\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;step_next_label&quot;:&quot;N\\u00e4chster&quot;,&quot;step_previous_label&quot;:&quot;Voriger&quot;,&quot;button_width&quot;:&quot;100&quot;,&quot;step_type&quot;:&quot;number_text&quot;,&quot;step_icon_shape&quot;:&quot;circle&quot;}\" data-widget_type=\"form.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<form class=\"elementor-form\" method=\"post\" id=\"consultation\" name=\"Consultation\" aria-label=\"Consultation\">\n\t\t\t<input type=\"hidden\" name=\"post_id\" value=\"5019\"\/>\n\t\t\t<input type=\"hidden\" name=\"form_id\" value=\"ecf5341\"\/>\n\t\t\t<input type=\"hidden\" name=\"referer_title\" value=\"FGK Group\" \/>\n\n\t\t\t\n\t\t\t<div class=\"elementor-form-fields-wrapper elementor-labels-above\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-type-text elementor-field-group elementor-column elementor-field-group-name elementor-col-50 elementor-field-required elementor-mark-required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<label for=\"form-field-name\" class=\"elementor-field-label\">\n\t\t\t\t\t\t\t\tVORNAME\t\t\t\t\t\t\t<\/label>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<input size=\"1\" type=\"text\" name=\"form_fields[name]\" id=\"form-field-name\" class=\"elementor-field elementor-size-sm  elementor-field-textual\" required=\"required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-type-text elementor-field-group elementor-column elementor-field-group-surname elementor-col-50 elementor-field-required elementor-mark-required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<label for=\"form-field-surname\" class=\"elementor-field-label\">\n\t\t\t\t\t\t\t\tNACHNAME\t\t\t\t\t\t\t<\/label>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<input size=\"1\" type=\"text\" name=\"form_fields[surname]\" id=\"form-field-surname\" class=\"elementor-field elementor-size-sm  elementor-field-textual\" required=\"required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-type-text elementor-field-group elementor-column elementor-field-group-company elementor-col-100 elementor-field-required elementor-mark-required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<label for=\"form-field-company\" class=\"elementor-field-label\">\n\t\t\t\t\t\t\t\tFIRMA\t\t\t\t\t\t\t<\/label>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<input size=\"1\" type=\"text\" name=\"form_fields[company]\" id=\"form-field-company\" class=\"elementor-field elementor-size-sm  elementor-field-textual\" required=\"required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-type-email elementor-field-group elementor-column elementor-field-group-email elementor-col-100 elementor-field-required elementor-mark-required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<label for=\"form-field-email\" class=\"elementor-field-label\">\n\t\t\t\t\t\t\t\tE-MAIL\t\t\t\t\t\t\t<\/label>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<input size=\"1\" type=\"email\" name=\"form_fields[email]\" id=\"form-field-email\" class=\"elementor-field elementor-size-sm  elementor-field-textual\" required=\"required\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-type-tel elementor-field-group elementor-column elementor-field-group-phone elementor-col-100\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<label for=\"form-field-phone\" class=\"elementor-field-label\">\n\t\t\t\t\t\t\t\tTELEFON\t\t\t\t\t\t\t<\/label>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<input size=\"1\" type=\"tel\" name=\"form_fields[phone]\" id=\"form-field-phone\" class=\"elementor-field elementor-size-sm  elementor-field-textual\" pattern=\"[0-9()#&amp;+*-=.]+\" title=\"Nur Nummern oder Telefon-Zeichen (#, -, *, etc) werden akzeptiert.\">\n\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-type-textarea elementor-field-group elementor-column elementor-field-group-comment elementor-col-100\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<label for=\"form-field-comment\" class=\"elementor-field-label\">\n\t\t\t\t\t\t\t\tNACHRICHT\t\t\t\t\t\t\t<\/label>\n\t\t\t\t\t\t<textarea class=\"elementor-field-textual elementor-field  elementor-size-sm\" name=\"form_fields[comment]\" id=\"form-field-comment\" rows=\"4\"><\/textarea>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-type-acceptance elementor-field-group elementor-column elementor-field-group-data_stored_consent elementor-col-100 elementor-field-required elementor-mark-required\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-subgroup\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-field-option\">\n\t\t\t\t<input type=\"checkbox\" name=\"form_fields[data_stored_consent]\" id=\"form-field-data_stored_consent\" class=\"elementor-field elementor-size-sm  elementor-acceptance-field\" required=\"required\">\n\t\t\t\t<label for=\"form-field-data_stored_consent\">Ich bin damit einverstanden, dass meine Daten von der FGK Representative Service GmbH zum Zwecke dieser Anfrage gespeichert und verarbeitet werden. Im \u00dcbrigen gelten die <a href=\"\/de\/datenschutzerklaerung\/\"><u>Datenschutzbestimmungen f\u00fcr diese Website<\/u><\/a>.<\/label>\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-field-group elementor-column elementor-field-type-submit elementor-col-100 e-form__buttons\">\n\t\t\t\t\t<button class=\"elementor-button elementor-size-sm\" type=\"submit\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">KOSTENLOSE BERATUNG BUCHEN<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/button>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<input type='hidden' name='lang' value='de' \/><\/form>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-65c0207 elementor-widget__width-inherit elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"65c0207\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Vorteile und Anreize des EU-SME-Status<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f16a392 elementor-widget__width-inherit elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f16a392\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Sobald Ihnen der SME-Status zuerkannt wurde, k\u00f6nnen Sie verschiedene Anreize der EMA in Anspruch nehmen, darunter:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-49dc40a elementor-widget__width-inherit elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"49dc40a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Erm\u00e4\u00dfigte regulatorische Geb\u00fchren<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 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class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Regulatorische und administrative Unterst\u00fctzung durch das SME-B\u00fcro<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Unterst\u00fctzung bei der Ausweisung als Arzneimittel f\u00fcr seltene Erkrankungen<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Unterst\u00fctzung durch die Innovation Task Force (ITF) und andere Einrichtungen der EMA<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Teilnahme an Schulungen und Workshops, die von der EMA organisiert werden<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-60dfc81 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"60dfc81\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Ein Unternehmen der Arzneimittelentwicklung, das nicht in der Europ\u00e4ischen Union (EU) ans\u00e4ssig ist, kann dennoch den SME-Status beantragen und von den EMA-Anreizen profitieren, sofern es bestimmte Kriterien erf\u00fcllt:<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ef12ba0 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ef12ba0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Kommen Sie f\u00fcr den SME-Status in der EU in Frage?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0c98c78 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0c98c78\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Um sich f\u00fcr den SME-Status zu qualifizieren, muss ein Unternehmen die EU-Definition eines SME erf\u00fcllen, die Kriterien in Bezug auf die Mitarbeiterzahl, den Umsatz und die Bilanzsumme umfasst:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c64dedc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c64dedc\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Kleinst-SME:<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1e69acf elementor-widget__width-inherit elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"1e69acf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Weniger als 10 Besch\u00e4ftigte.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Jahresumsatz oder Bilanzsumme von nicht mehr als 2 Mio. Euro.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4ad7817 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4ad7817\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Klein-SME:<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1c24ae9 elementor-widget__width-inherit elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"1c24ae9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Weniger als 50 Besch\u00e4ftigte.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Jahresumsatz oder Bilanzsumme von nicht mehr als 10 Mio. Euro.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e8fec37 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e8fec37\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Mittel-SME:<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7fab5d9 elementor-widget__width-inherit elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"7fab5d9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Weniger als 250 Besch\u00e4ftigte.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewBox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Jahresumsatz oder Bilanzsumme von nicht mehr als 50 Mio. Euro.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c4cb200 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c4cb200\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wie sieht das Antragsverfahren aus?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d39af72 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d39af72\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>FGK Representative Service kann das gesamte Antragsverfahren f\u00fcr Nicht-EU-Unternehmen unterst\u00fctzen, die den SME-Status anstreben:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d650c61 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d650c61\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ol style=\"list-style: none; margin: 0; padding: 0;\"><li style=\"margin-bottom: 10px; position: relative; padding-left: 30px;\"><span style=\"position: absolute; left: 0; color: #e10523; font-weight: bold;\">1<\/span><strong>Gr\u00fcndung einer juristischen Person in der EU<\/strong>: Nicht-EU-Unternehmen m\u00fcssen eine juristische Person in der EU gr\u00fcnden. FGK RS wird als Antragsteller und Vertreter f\u00fcr die Zwecke der Interaktion mit der EMA handeln.<\/li><li style=\"margin-bottom: 10px; position: relative; padding-left: 30px;\"><span style=\"position: absolute; left: 0; color: #e10523; font-weight: bold;\">2<\/span><strong>Registrierung beim SME-B\u00fcro der EMA<\/strong>: FGK RS registriert Ihr Unternehmen beim SME-B\u00fcro der EMA. Die Registrierung beinhaltet die Einreichung eines Antragsformulars zusammen mit den entsprechenden Dokumenten, die belegen, dass das Unternehmen die SME-Kriterien erf\u00fcllt.<\/li><li style=\"margin-bottom: 10px; position: relative; padding-left: 30px;\"><span style=\"position: absolute; left: 0; color: #e10523; font-weight: bold;\">3<\/span><strong>Erforderliche Dokumente<\/strong>: FGK RS unterst\u00fctzt Sie beim Ausf\u00fcllen des SME-Erkl\u00e4rungsformulars, das Angaben zur Unternehmensstruktur, zum finanziellen Status und zur Anzahl der Mitarbeiter enth\u00e4lt.<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-38b0a8a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"38b0a8a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Zus\u00e4tzliche \u00dcberlegungen<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-188956a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"188956a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Nach der Validierung stellt die EMA eine Best\u00e4tigung des SME-Status aus. Dieser Status muss j\u00e4hrlich erneuert werden, indem aktualisierte Finanz- und Personalinformationen vorgelegt werden. Der in der EU ans\u00e4ssige rechtliche Vertreter muss die EU-Vorschriften einhalten und als Ansprechpartner f\u00fcr alle Interaktionen mit der EMA fungieren.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-51db87d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"51db87d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Wenn Sie FGK RS als Ihren Legal Representative w\u00e4hlen, werden wir die oben genannten Schritte befolgen und Sie werden die Anforderungen der EMA problemlos einhalten, um die von der EMA angebotenen Anreize und Unterst\u00fctzungsmechanismen zur Erleichterung von Arzneimittelentwicklungsprozessen effektiv nutzen zu k\u00f6nnen.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-25287a2 elementor-widget__width-inherit elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"25287a2\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>F\u00fcr weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte unter<strong><a href=\"mailto:info@fgk-rs.com\">\u00a0info@fgk-rs.com<\/a><\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"template":"","class_list":["post-5019","services-fgk-rs","type-services-fgk-rs","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>SME-Status - FGK Group<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/fgk-group.com\/de\/fgk-rs\/dienstleistungen\/sme-status\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"SME-Status - FGK Group\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die Europ\u00e4ische Arzneimittelagentur (EMA) bietet verschiedene Anreize und Unterst\u00fctzungsma\u00dfnahmen f\u00fcr kleine und mittlere Unternehmen (small and medium-sized enterprises \u201eSME\u201c) mit klinischer Entwicklung. 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