{"id":4498,"date":"2025-08-13T14:01:08","date_gmt":"2025-08-13T12:01:08","guid":{"rendered":"https:\/\/fgk-group.com\/?post_type=knowledge-hub&p=4498"},"modified":"2025-11-20T17:49:45","modified_gmt":"2025-11-20T16:49:45","slug":"arzneimittel-fuer-neuartige-therapien","status":"publish","type":"knowledge-hub","link":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/arzneimittel-fuer-neuartige-therapien\/","title":{"rendered":"Arzneimittel f\u00fcr neuartige Therapien (ATMPs)"},"content":{"rendered":"\t\t
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Der Begriff bezieht sich auf eine Kategorie innovativer Arzneimittel f\u00fcr die Anwendung am Menschen, die auf Zellen, Genen oder Geweben basieren.\u00a0ATMPs<\/a><\/strong>\u00a0umfassen die folgenden drei Hauptkategorien:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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  1. 1<\/span>Gentherapeutika<\/a><\/strong>: Hierbei wird genetisches Material in der Regel in die Zellen eines Patienten eingebracht, ver\u00e4ndert oder entfernt, um Krankheiten zu behandeln, zu verhindern oder zu diagnostizieren. Zum Beispiel das Ersetzen eines fehlerhaften Gens, das f\u00fcr eine genetische St\u00f6rung verantwortlich ist.<\/li>
  2. 2<\/span>Somatische Zelltherapie-Arzneimittel<\/a><\/strong>: Diese umfassen die Verabreichung von Zellen oder Geweben, deren biologische Eigenschaften ver\u00e4ndert wurden, um Krankheiten zu behandeln, zu verhindern oder zu diagnostizieren. Bei diesen Zellen kann es sich beispielsweise um Stammzellen, Immunzellen oder andere Zelltypen handeln, die gesch\u00e4digtes Gewebe reparieren oder ersetzen k\u00f6nnen.<\/li>
  3. 3<\/span>Tissue-Engineering-Produkte<\/a><\/strong>: Diese umfassen die Herstellung oder Regeneration funktionaler Produkte unter Verwendung einer Kombination aus Zellen und\/oder Gewebe und zellul\u00e4ren Produkten, Biomolek\u00fclen, Biomaterialien, chemischen Substanzen, Ger\u00fcsten oder Matrizen zum Zweck der Regeneration, Reparatur oder des Ersatzes von menschlichem Gewebe.<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    ATMPs stellen ein vielversprechendes Gebiet in der Medizin dar und bieten neue Behandlungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr Erkrankungen, die bisher nur schwer oder gar nicht behandelt werden konnten. Diese Produkte k\u00f6nnen in hohem Ma\u00dfe personalisiert werden, da sie h\u00e4ufig die Verwendung patienteneigener Zellen beinhalten, wodurch das Risiko einer Immunabsto\u00dfung verringert wird. Ihre Entwicklung und Herstellung sind jedoch komplex und erfordern fortschrittliche Technologie und eine spezialisierte beh\u00f6rdliche Aufsicht, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>

    Weitere Informationen finden Sie in der\u00a0Verordnung (EG) Nr. 1394\/2007<\/a><\/strong>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Gentherapie, biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte und somatische Zelltherapieprodukte, die in der EU von der EMA und in den USA von der FDA reguliert werden und eine spezielle Untergruppe von Biologika darstellen.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","knowledge-hub-categories":[],"class_list":["post-4498","knowledge-hub","type-knowledge-hub","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nArzneimittel f\u00fcr neuartige Therapien (ATMPs) - FGK Group<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Arzneimittel f\u00fcr neuartige Therapien (ATMPs) steht.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/arzneimittel-fuer-neuartige-therapien\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Arzneimittel f\u00fcr neuartige Therapien (ATMPs) - 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