{"id":4451,"date":"2025-08-13T14:08:55","date_gmt":"2025-08-13T12:08:55","guid":{"rendered":"https:\/\/fgk-group.com\/?post_type=knowledge-hub&#038;p=4451"},"modified":"2025-11-21T10:12:29","modified_gmt":"2025-11-21T09:12:29","slug":"informationssystem-fuer-klinische-pruefungen-ctis","status":"publish","type":"knowledge-hub","link":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/informationssystem-fuer-klinische-pruefungen-ctis\/","title":{"rendered":"Informationssystem f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen (CTIS)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4451\" class=\"elementor elementor-4451 elementor-549\" data-elementor-post-type=\"knowledge-hub\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fc076d7 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"fc076d7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d072108 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d072108\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Das<span style=\"color: #000000;\">\u00a0<strong>Informationssystem f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen (Clinical Trial Information System, CTIS)<\/strong>\u00a0<\/span>ist eine\u00a0<span style=\"color: #000000;\"><strong>zentralisierte EU-Plattform<\/strong><\/span>, die im Rahmen der\u00a0<strong><a href=\"\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-klinische-studien\/\">Verordnung (EU) Nr. 536\/2014 \u00fcber klinische Pr\u00fcfungen [CTR]<\/a><\/strong>\u00a0eingerichtet wurde, um die Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr\u00a0<strong><a href=\"\/de\/knowledge-hub\/glossar\/klinische-studie\/\">klinische Studien<\/a><\/strong>\u00a0in den EU-\/EWR-L\u00e4ndern zu vereinfachen und zu harmonisieren. Das CTIS ist seit dem 31. Januar 2022 in Betrieb und dient Sponsoren und Aufsichtsbeh\u00f6rden als zentrales Portal f\u00fcr die Verwaltung klinischer Pr\u00fcfungen.<\/p><p>CTIS erm\u00f6glicht es\u00a0<strong><a href=\"\/de\/knowledge-hub\/glossar\/sponsor\/\">Sponsoren<\/a><\/strong>, Antr\u00e4ge in mehreren Mitgliedstaaten in einem einzigen Schritt einzureichen, wodurch ein st\u00e4rker harmonisierter Ansatz umgesetzt wird und f\u00fcr einige Kerndokumente eine koordinierte Bewertung und Entscheidungsfindung erm\u00f6glicht wird. Die Plattform integriert Einreichungs-, Bewertungs- und \u00dcberwachungsprozesse mit dem Ziel, die Einheitlichkeit zwischen den L\u00e4ndern zu verbessern.<\/p><p>Ein weiteres wichtiges Merkmal von CTIS ist die Betonung der Transparenz. Die \u00d6ffentlichkeit kann auf nicht vertrauliche Daten zu klinischen Studien zugreifen, einschlie\u00dflich Protokollen und Ergebnissen klinischer Studien, was das Vertrauen in die klinische Forschung f\u00f6rdert.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eine von der EMA entwickelte zentrale Plattform zur Optimierung der Einreichung, Bewertung und \u00dcberwachung klinischer Studien in der EU und im EWR, die Teil der Verordnung \u00fcber klinische Pr\u00fcfungen (Clinical Trial Regulation, CTR) ist.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","knowledge-hub-categories":[],"class_list":["post-4451","knowledge-hub","type-knowledge-hub","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Informationssystem f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen (CTIS) - FGK Group<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Informationssystem f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen (CTIS) steht.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/informationssystem-fuer-klinische-pruefungen-ctis\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Informationssystem f\u00fcr klinische Pr\u00fcfungen (CTIS) - 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