{"id":4350,"date":"2025-08-13T14:17:45","date_gmt":"2025-08-13T12:17:45","guid":{"rendered":"https:\/\/fgk-group.com\/?post_type=knowledge-hub&#038;p=4350"},"modified":"2025-11-20T18:06:13","modified_gmt":"2025-11-20T17:06:13","slug":"europaeische-arzneimittel-agentur","status":"publish","type":"knowledge-hub","link":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/europaeische-arzneimittel-agentur\/","title":{"rendered":"Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4350\" class=\"elementor elementor-4350 elementor-558\" data-elementor-post-type=\"knowledge-hub\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2c6c023 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"2c6c023\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-611162c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"611162c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die<span style=\"color: #000000;\"> <strong>Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA)<\/strong><\/span> ist eine<span style=\"color: #000000;\"><strong> dezentrale Einrichtung der Europ\u00e4ischen Union (EU)<\/strong>,<\/span> die sich auf die <span style=\"color: #000000;\"><strong>wissenschaftliche Bewertung, \u00dcberwachung<\/strong><\/span> und<span style=\"color: #000000;\"> <strong>Sicherheitskontrolle von Arzneimitteln<\/strong> <\/span>f\u00fcr den menschlichen und tiermedizinischen Gebrauch innerhalb der EU konzentriert. Die EMA wurde 1995 gegr\u00fcndet und hat ihren Sitz nach einem Umzug von London nun in Amsterdam, Niederlande.<\/p><p>Die EMA hat es sich zum Ziel gesetzt, die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualit\u00e4t von Arzneimitteln zu gew\u00e4hrleisten. Sie arbeitet unabh\u00e4ngig \u00fcber ein Netzwerk von Experten in der gesamten EU und arbeitet eng mit den nationalen regulatorischen Beh\u00f6rden in den EU-Mitgliedstaaten zusammen. Dar\u00fcber hinaus arbeitet die EMA mit internationalen Beh\u00f6rden und Nichtregierungsorganisationen in Bereichen von gemeinsamem Interesse zusammen. Sie betreibt mehrere spezialisierte Netzwerke und Datenbanken, die verschiedene Aspekte der Arzneimittelregulierung unterst\u00fctzen, von <a href=\"\/de\/knowledge-hub\/glossar\/klinische-studie\/\"><strong>klinischen Studien<\/strong><\/a> und <strong><a href=\"\/de\/fgk-cro\/dienstleistungen\/pharmakovigilanz\/\">Pharmakovigilanz<\/a> <\/strong>bis hin zur Qualit\u00e4tskontrolle und Generierung von Evidenz aus der Praxis.<\/p><p>Zu den <span style=\"color: #000000;\"><strong>Hauptaufgaben<\/strong><\/span> der Agentur geh\u00f6rt die wissenschaftliche Bewertung von Antr\u00e4gen auf Marktzulassung f\u00fcr Human- und Tierarzneimittel im Rahmen eines zentralisierten Verfahrens. Der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel der EMA und sein Pendant f\u00fcr Tierarzneimittel, der Ausschuss f\u00fcr Tierarzneimittel, spielen in diesem Prozess eine Schl\u00fcsselrolle, indem sie Stellungnahmen abgeben, die die Grundlage f\u00fcr die Entscheidung der Europ\u00e4ischen Kommission \u00fcber die Zulassung eines Arzneimittels bilden. Nach der Zulassung k\u00f6nnen diese Arzneimittel in der gesamten EU und im Europ\u00e4ischen Wirtschaftsraum (EWR) vermarktet werden.<\/p><p>Neben ihrer <strong><span style=\"color: #000000;\">bewertenden Rolle<\/span><\/strong> \u00fcberwacht die<strong><span style=\"color: #000000;\"> EMA die Sicherheit zugelassener Arzneimittel durch Pharmakovigilanz-Aktivit\u00e4ten<\/span><\/strong>. Die Agentur bietet au\u00dferdem wissenschaftliche Beratung f\u00fcr Pharmaunternehmen an, um die Entwicklung neuer Arzneimittel zu unterst\u00fctzen. Zu den weiteren Schwerpunktbereichen der EMA geh\u00f6ren Arzneimittel f\u00fcr <strong><a href=\"\/de\/fgk-cro\/expertise\/seltene-erkrankungen\/\">seltene Krankheiten<\/a><\/strong>, pflanzliche Arzneimittel, Arzneimittel f\u00fcr Kinder und <strong><a href=\"\/de\/knowledge-hub\/glossar\/arzneimittel-fuer-neuartige-therapien\/\">neuartige Therapien<\/a><\/strong>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eine Regulierungsbeh\u00f6rde, die f\u00fcr die Bewertung und \u00dcberwachung von Arzneimitteln in der EU und im EWR zust\u00e4ndig ist.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","knowledge-hub-categories":[],"class_list":["post-4350","knowledge-hub","type-knowledge-hub","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) - 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