{"id":4254,"date":"2025-08-13T14:28:02","date_gmt":"2025-08-13T12:28:02","guid":{"rendered":"https:\/\/fgk-group.com\/?post_type=knowledge-hub&#038;p=4254"},"modified":"2025-11-21T12:55:23","modified_gmt":"2025-11-21T11:55:23","slug":"verordnung-ueber-medizinprodukte","status":"publish","type":"knowledge-hub","link":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/","title":{"rendered":"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"4254\" class=\"elementor elementor-4254 elementor-569\" data-elementor-post-type=\"knowledge-hub\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2da7f62 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"2da7f62\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ea42a2a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ea42a2a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die<span style=\"color: #000000;\">\u00a0<strong>Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (EU) 2017\/745 (MDR)<\/strong>\u00a0<\/span>ist eine\u00a0<strong><span style=\"color: #000000;\">von der Europ\u00e4ischen Union<\/span>\u00a0<\/strong>erlassene Verordnung, die die<span style=\"color: #000000;\">\u00a0<strong>Herstellung<\/strong>,<\/span> den\u00a0<span style=\"color: #000000;\"><strong>Vertrieb<\/strong><\/span>\u00a0und die\u00a0<strong><span style=\"color: #000000;\">Verwendung von\u00a0<\/span><a href=\"\/de\/fgk-cro\/expertise\/medizinprodukte\/\">Medizinprodukten<\/a>\u00a0<span style=\"color: #000000;\">auf dem EU-Markt<\/span>\u00a0<\/strong>regelt und Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards f\u00fcr Medizinprodukte festlegt. Sie ersetzt die bisherige Richtlinie \u00fcber Medizinprodukte und die Richtlinie \u00fcber aktive implantierbare medizinische Ger\u00e4te.<\/p><p>Die MDR bietet einen umfassenden Rahmen f\u00fcr alle Phasen des Lebenszyklus eines Medizinprodukts, einschlie\u00dflich<span style=\"color: #000000;\">\u00a0<strong>Design<\/strong>,\u00a0<strong>Herstellung<\/strong>,\u00a0<strong>klinische Untersuchung<\/strong>,\u00a0<strong>klinische Bewertung<\/strong>,\u00a0<strong>Vermarktung<\/strong>\u00a0<\/span>und\u00a0<span style=\"color: #000000;\"><strong>\u00dcberwachung nach der Marktzulassung<\/strong>.<\/span> Sie beschreibt auch die Aufsicht \u00fcber benannte Stellen, die f\u00fcr die Konformit\u00e4tsbewertung zust\u00e4ndig sind, bevor ein Produkt auf den Markt gebracht werden kann.<\/p><p>Einer der wichtigsten Aspekte der MDR ist, dass sie klarstellt, dass Software, sofern sie f\u00fcr medizinische Zwecke bestimmt ist, als Medizinprodukt eingestuft wird. Dar\u00fcber hinaus verbessert sie die R\u00fcckverfolgbarkeit durch die Einf\u00fchrung eines\u00a0<span style=\"color: #000000;\"><strong>einheitlichen Ger\u00e4teidentifikationssystems (UDI)\u00a0<\/strong><\/span>und verpflichtet die Hersteller, robustere Ma\u00dfnahmen zur\u00a0<a href=\"\/de\/knowledge-hub\/glossar\/post-market-surveillance-pms\/\"><strong>\u00dcberwachung nach der Marktzulassung<\/strong><\/a><strong>\u00a0<\/strong>und zur Vigilanz umzusetzen.<\/p><p>Die MDR soll sicherstellen, dass\u00a0<span style=\"color: #000000;\"><strong>Medizinprodukte auf dem EU-Markt hohe Sicherheits- und Qualit\u00e4tsstandards<\/strong><\/span>\u00a0erf\u00fcllen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eine EU-Verordnung (2017\/745), die das Inverkehrbringen, den Vertrieb und die Verwendung von Medizinprodukten innerhalb der EU\/des EWR regelt und die bisherige Richtlinie \u00fcber Medizinprodukte ersetzt.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","knowledge-hub-categories":[],"class_list":["post-4254","knowledge-hub","type-knowledge-hub","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) - FGK Group<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) steht.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) - FGK Group\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) steht.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"FGK Group\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-11-21T11:55:23+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1\u00a0Minute\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/knowledge-hub\\\/glossar\\\/verordnung-ueber-medizinprodukte\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/knowledge-hub\\\/glossar\\\/verordnung-ueber-medizinprodukte\\\/\",\"name\":\"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) - FGK Group\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-08-13T12:28:02+00:00\",\"dateModified\":\"2025-11-21T11:55:23+00:00\",\"description\":\"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) steht.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/knowledge-hub\\\/glossar\\\/verordnung-ueber-medizinprodukte\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/knowledge-hub\\\/glossar\\\/verordnung-ueber-medizinprodukte\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/knowledge-hub\\\/glossar\\\/verordnung-ueber-medizinprodukte\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Glossary\",\"item\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/knowledge-hub\\\/glossar\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR)\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/\",\"name\":\"FGK Group\",\"description\":\"Just another WordPress site\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/fgk-group.com\\\/de\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) - FGK Group","description":"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) steht.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) - FGK Group","og_description":"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) steht.","og_url":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/","og_site_name":"FGK Group","article_modified_time":"2025-11-21T11:55:23+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"1\u00a0Minute"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/","url":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/","name":"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) - FGK Group","isPartOf":{"@id":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/#website"},"datePublished":"2025-08-13T12:28:02+00:00","dateModified":"2025-11-21T11:55:23+00:00","description":"In unserem FGK-Glossar f\u00fcr klinische Forschung erfahren Sie, wof\u00fcr der Begriff Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR) steht.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/verordnung-ueber-medizinprodukte\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Glossary","item":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Verordnung \u00fcber Medizinprodukte (MDR)"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/#website","url":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/","name":"FGK Group","description":"Just another WordPress site","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-hub\/4254","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-hub"}],"about":[{"href":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/knowledge-hub"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-hub\/4254\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7719,"href":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-hub\/4254\/revisions\/7719"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4254"}],"wp:term":[{"taxonomy":"knowledge-hub-categories","embeddable":true,"href":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/knowledge-hub-categories?post=4254"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}