{"id":8719,"date":"2026-01-20T13:18:15","date_gmt":"2026-01-20T12:18:15","guid":{"rendered":"https:\/\/fgk-group.com\/?post_type=knowledge-hub-mag&#038;p=8719"},"modified":"2026-07-24T10:16:31","modified_gmt":"2026-07-24T08:16:31","slug":"https-fgk-group-com-de-knowledge-hub-magazin-wie-deutschland-die-klinische-forschung-fordert-teil4","status":"publish","type":"knowledge-hub-mag","link":"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/magazin\/https-fgk-group-com-de-knowledge-hub-magazin-wie-deutschland-die-klinische-forschung-fordert-teil4\/","title":{"rendered":"Wie Deutschland die klinische Forschung f\u00f6rdert: Teil 4 &#8211; Vorteile bei der Kostenerstattung"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"8719\" class=\"elementor elementor-8719 elementor-8635\" data-elementor-post-type=\"knowledge-hub-mag\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1107a04 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"1107a04\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3ef7044 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3ef7044\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Deutschlands 5-Prozent-Regel: Studien mit einer ausreichenden Anzahl lokaler Patienten sind von zus\u00e4tzlichen Erstattungsk\u00fcrzungen ausgenommen, was das Land f\u00fcr die Pharmaindustrie attraktiver macht. Bild von FGK, mit KI erstellt<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8a1bc64 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"8a1bc64\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Wie Deutschland die klinische Forschung f\u00f6rdert: Teil 4 - Vorteile bei der Kostenerstattung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e9e29fa elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e9e29fa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Author: Ariane Helfrich, PhD<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3370f8f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3370f8f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die Bereitstellung eines neuen Medikaments f\u00fcr Patienten ist f\u00fcr Pharmaunternehmen mit hohen Kosten verbunden. Im Jahr 2024 gab die Pharmaindustrie in Europa rund 55 Milliarden Euro f\u00fcr Forschung und Entwicklung aus<sup>1<\/sup>. Im Rahmen des Zulassungsverfahrens erhalten etwa 90% der Wirkstoffkandidaten, die in klinische Studien eintreten, aufgrund mangelnder klinischer Wirksamkeit oder Sicherheitsbedenken keine Marktzulassung<sup>2<\/sup>. Die verbleibenden 10% m\u00fcssen zur Deckung der Kosten der Unternehmen herangezogen werden.<\/p><p>Seit 2011 ist das deutsche <strong><a href=\"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/amnog\/\">Arzneimittelmarkt-Neuregelungsgesetz (AMNOG)<\/a><\/strong> das zentrale Instrument f\u00fcr diesen Prozess und hat die Landschaft der Arzneimittelpreisgestaltung in Deutschland grundlegend ver\u00e4ndert. Der deutsche Ansatz garantiert Patienten einen sofortigen Zugang zu Innovationen, was ihn von vielen anderen europ\u00e4ischen Systemen unterscheidet. In Deutschland betrug die durchschnittliche Zeitspanne zwischen der Zulassung und der Verf\u00fcgbarkeit von Arzneimitteln, einschlie\u00dflich des Erstattungsstatus des neuen Arzneimittels, 128 Tage (Stand: 5. Januar 2025)\u00b3. Zun\u00e4chst wird der Marktzugang zu einem vom Arzneimittelhersteller festgelegten Preis gew\u00e4hrt. Sp\u00e4testens nach sechs Monaten tritt jedoch der ausgehandelte Erstattungsbetrag in Kraft, der den tats\u00e4chlichen Wert der Innovation widerspiegeln soll. Das AMNOG-Verfahren folgt dem Grundsatz, dass der Preis eines Arzneimittels dessen nachgewiesenen Nutzen widerspiegeln muss. Arzneimittel mit einem erheblichen Mehrwert gegen\u00fcber derzeit verf\u00fcgbaren Therapien rechtfertigen h\u00f6here Preise.<\/p><p>Das AMNOG-System wird kontinuierlich weiterentwickelt. Seit seiner Einf\u00fchrung hat der Gesetzgeber regelm\u00e4\u00dfig Anpassungen vorgenommen, um das Gleichgewicht zwischen Innovation und Erschwinglichkeit zu wahren. Eines der Ziele der Regierung ist es, zus\u00e4tzliche Behandlungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr Patienten zu schaffen, indem Pharmaunternehmen dazu angeregt werden, klinische Studien in Deutschland durchzuf\u00fchren. Es werden verschiedene Ma\u00dfnahmen ergriffen, um Deutschland f\u00fcr Pharmaunternehmen als Standort f\u00fcr klinische Studien attraktiv zu machen. Die Regierung erkennt die Pharmaindustrie als Schl\u00fcsselbranche in Deutschland an. Daher erm\u00f6glicht das deutsche Arzneimittelgesetz (AMNOG) Pharmaunternehmen, die mindestens 5% der <strong><a href=\"https:\/\/fgk-group.com\/de\/knowledge-hub\/glossar\/proband-studienteilnehmer\/\">Studienteilnehmer<\/a><\/strong> in Deutschland rekrutiert haben, eine Befreiung von zus\u00e4tzlichen Rabatten und Preisobergrenzen, die im Jahr 2022<sup>4<\/sup> beschlossen wurden. Diese Befreiung von der Nutzenpr\u00fcfung nach AMNOG k\u00f6nnte f\u00fcr Pharmaunternehmen attraktiv sein, da die Preise f\u00fcr neue Arzneimittel dann nicht mehr so streng an ihrem zus\u00e4tzlichen Nutzen im Vergleich zu bestehenden Therapien gemessen w\u00fcrden. Auf diese Weise sendet die Regierung ein wichtiges Signal an Patienten und forschungsaktive Pharmaunternehmen.<\/p><p>Dank verschiedener Ma\u00dfnahmen etabliert sich Deutschland erneut als bevorzugter Standort f\u00fcr klinische Studien. Mit regulatorischer Klarheit, Schnelligkeit und wissenschaftlicher Exzellenz ist Deutschland Ihr idealer Partner f\u00fcr die klinische Entwicklung.<\/p><p><strong>Als Ihr Partner f\u00fcr klinische Studien kann FGK Ihre Studie zum Leben erwecken \u2013 effizient und erfolgreich.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b3904fa elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b3904fa\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"color: #000000;\"><strong>Quellen:<\/strong><\/span><\/p>\n<p>1 EFPIA. (26. Juni, 2025). Ausgaben f\u00fcr Forschung und Entwicklung der europ\u00e4ischen Pharmaindustrie im Zeitraum von 1990 bis 2024 (in Millionen Euro) [Graph]. In\u00a0<em>Statista<\/em>. Zugriff am 29. Juli 2025, von <strong><a href=\"https:\/\/de.statista.com\/statistik\/daten\/studie\/70870\/umfrage\/pharmaindustrie-ausgaben-fuer-forschung-und-entwicklung\/\">https:\/\/de.statista.com\/statistik\/daten\/studie\/70870\/umfrage\/pharmaindustrie-ausgaben-fuer-forschung-und-entwicklung\/<\/a><\/strong><\/p>\n<p>2 Sun D, Gao W, Hu H, Zhou S. Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it? Acta Pharm Sin B. 2022 Jul;12(7):3049-3062. doi: 10.1016\/j.apsb.2022.02.002. Epub 2022 Feb 11. PMID: 35865092; PMCID: PMC9293739.<\/p>\n<p>3 IQVIA, &amp; EFPIA. (May 26, 2025). Average time between marketing authorization and patient access for new medicines in Europe as of 2025, by country (in days) [Graph]. In\u00a0<em>Statista<\/em>. Retrieved July 28, 2025, from <strong><a href=\"https:\/\/www.statista.com\/statistics\/1011197\/europe-time-between-medicine-authorization-and-access\/\">https:\/\/www.statista.com\/statistics\/1011197\/europe-time-between-medicine-authorization-and-access\/<\/a><\/strong><\/p>\n<p>4 <strong><a href=\"https:\/\/www.vfa.de\/de\/presse\/pressemitteilungen\/pm-022-2024-ampelkoalition-staerkt-schluesselindustrie-pharma.html\">https:\/\/www.vfa.de\/de\/presse\/pressemitteilungen\/pm-022-2024-ampelkoalition-staerkt-schluesselindustrie-pharma.html<\/a><\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das deutsche Gesetz \u00fcber die medizinische Forschung sieht vor, dass Pharmaunternehmen, die mindestens 5% der Teilnehmer in Deutschland rekrutiert haben, von den im Jahr 2022 beschlossenen zus\u00e4tzlichen Rabatten und Preisobergrenzen befreit werden k\u00f6nnen.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":8718,"template":"","class_list":["post-8719","knowledge-hub-mag","type-knowledge-hub-mag","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.6 - 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